Infomalangraya.com –
Ternyata prediksi FDA Elon Musk hanya meleset sekitar sebulan. Setelah dilaporkan menolak tawaran perusahaan pada bulan Maret, FDA menyetujui aplikasi Neuralink untuk memulai uji coba manusia dari prototipe antarmuka otak-komputer Link (BCI) pada hari Kamis.
Didirikan pada tahun 2016, Neuralink bertujuan untuk mengkomersialkan BCI dalam aplikasi medis dan terapeutik yang luas — mulai dari rehabilitasi stroke dan cedera tulang belakang (SCI), hingga kontrol prostetik saraf, hingga kapasitas “untuk memundurkan ingatan atau mengunduhnya ke dalam robot,” CEO Neuralink Elon Musk berjanji pada tahun 2020. BCI pada dasarnya menerjemahkan impuls listrik analog otak Anda (memantaunya menggunakan elektroda setipis rambut yang dijalin dengan hati-hati ke dalam materi abu-abu itu) ke dalam digital 1 dan 0 yang dipahami komputer. Karena BCI perlu dipasang melalui pembedahan di piala kecil pasien, FDA – yang mengatur teknologi semacam itu – mengharuskan perusahaan melakukan pengujian keamanan yang ketat sebelum memberikan persetujuannya untuk penggunaan komersial.
Pada bulan Maret, FDA menolak aplikasi Neuralink untuk memulai uji coba manusia dilaporkan sebagian karena semua hewan uji terus mati setelah prototipe BCI ditanamkan. Menurut dokumen internal yang diperoleh oleh Reuters pada bulan Desember, lebih dari 1.500 hewan telah dibunuh dalam pengembangan Neuralink BCI sejak 2018. Inspektur Jenderal Departemen Pertanian AS (USDA) telah meluncurkan penyelidikan atas tuduhan tersebut.
Keengganan FDA juga lahir dari kekhawatiran tentang desain dan fungsi antarmuka saat ditanamkan pada manusia. “Masalah keamanan utama badan tersebut melibatkan baterai lithium perangkat; potensi kabel kecil implan untuk bermigrasi ke area lain di otak; dan pertanyaan tentang apakah dan bagaimana perangkat dapat dilepas tanpa merusak jaringan otak,” dan mantan karyawan Neuralink diberi tahu Reuters di bulan Maret.
Meskipun Neuralink telah memperoleh persetujuan FDA untuk memulai studinya, perusahaan tersebut belum mencari sukarelawan. Ini adalah hasil kerja luar biasa oleh tim Neuralink bekerja sama erat dengan FDA dan merupakan langkah penting pertama yang suatu hari akan memungkinkan teknologi kami membantu banyak orang,” Neuralink menge-Tweet pada hari Kamis. “Perekrutan belum terbuka untuk uji klinis kami.”
